Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme abgegeben, in der er die Zulassung der biosimilaren Denosumab-Produkte Junod und Yaxwer von Gedeon Richter empfiehlt, teilte das ungarische Pharmaunternehmen auf der Website der Budapester Börse mit – berichtet die Nachrichtenagentur MTI.
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Die Empfehlung bezieht sich auf die Marktzulassung für alle Indikationen der Referenzarzneimittel Prolia und Xgeva von Amgen. Denosumab ist für die Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die Vorbeugung skelettbezogener Komplikationen bei Krebs, der sich auf den Knochen ausgebreitet hat, und die Behandlung von inoperablen Riesenzelltumoren des Knochens angezeigt.
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